Для оказания тех или иных услуг, согласно законодательству, должна быть лицензия. Медицинская деятельность, в частности, не может осуществляться без разрешающего документа. Услуги, связанные с охраной здоровья, являются предметом повышенного внимания госвласти. Это обусловлено прямой опасностью для жизни людей при работе недобросовестных и неквалифицированных лиц. Рассмотрим далее, как оформляется медицинская лицензия. 
Общие сведения
Бессрочная медицинская лицензия выдается в течение 45 дней. При этом необходимо уплатить пошлину – 6000 р. Существуют различные категории услуг, для которых необходима медицинская лицензия. Получить документ можно в Федеральной службе надзора в сфере соцразвития и здравоохранения.
Классификация услуг
Кому необходима медицинская лицензия? Виды деятельности, на осуществление которых нужно разрешение, следующие:
- Техническое обслуживание медтехники.
- Медицинская деятельность.
- Производство медтехники и изделий медназначения.
Медицинская деятельность представляет собой выполнение работ и оказание услуг, связанных с доврачебной, неотложной, скорой, амбулаторно-поликлинической, стационарной (включая дорого стоящую специализированную), санаторно-курортной, помощи в соответствии со специальностями. К данной категории относят также проведение профилактических, диагностических, лечебных мероприятий и экспертиз. В данную деятельность включают использование традиционных медицинских методов, а также работы по заготовке тканей и органов. 
Законодательная база
В соответствии со ст. 41 основного закона, каждому гражданину предоставляется право на медицинскую помощь и охрану здоровья. Оказание услуг в муниципальных и государственных учреждениях здравоохранения осуществляется населению бесплатно. Источниками финансирования этой деятельности выступают соответствующий бюджет, страховые взносы и прочие поступления.
В РФ проводится поддержка программ по охране и укреплению здоровья, принимаются необходимые меры, направленные на развитие частных и муниципальных отраслевых структур. Вместе с этим поощряется деятельность, которая способствует укреплению здоровья населения, развитию спорта и физической культуры, санитарно-эпидемиологическому и экологическому благополучию. Вследствие особой важности указанных услуг органы, уполномоченные на выдачу лицензий, должны обращать пристальное внимание на предприятия, занятые в данной сфере, обеспечивать жесткий контроль над соответствием их деятельности законодательству.
Основные параметры
Медицинская лицензия может выдаваться различным учреждениям. В первую очередь, следует определить объем услуг, которые будут предоставляться населению. Учреждение может представлять собой:
- Больницу.
- Санаторий-профилакторий.
- Клинику.
- Медцентр.
- Медицинский кабинет.
- Клинико-диагностическую лабораторию.
Далее необходимо определить перечень работ, которые будут производиться. Это может быть:
- Терапия.
- Хирургия.
- Стоматология.
- Психиатрия-наркология.
- Рентгенология.
- Акушерство и гинекология и так далее.
Особое внимание следует обратить на многопрофильные центры. Следует отметить, что некоторые услуги, которые, казалось бы, не связаны со здравоохранением, тем не менее, должны оказываться только при наличии разрешающего документа. В частности, необходима медицинская лицензия для салона красоты.
Требования к помещениям
Медицинская лицензия выдается тем предприятиям, которые занимают соответствующие здания. Помещения в сооружениях должны соответствовать установленным нормам. В частности, определена рекомендуемая площадь для кабинетов врачей:
- Для терапевта – 12 м2.
- Гинеколога – 18 кв. м., с процедурным кабинетом – 24 кв. м.
- Психотерапевта – 18 м2.
- Гинеколога без кресла для осмотра – 12 кв. м.
Кроме того, в кабинетах должны стоять раковины с подведенной горячей и холодной водой, оснащенные канализационным стоком. В качестве напольного покрытия допускается использовать материал, который легко обрабатывать и мыть. Это может быть линолеум или ламинат. На стенах должна присутствовать влагостойкая краска. Допустимая высота потолка – не меньше трех метров. В каждом кабинете должно быть окно. В помещении устанавливается необходимый инвентарь. Медицинская лицензия выдается учреждению после проведения контрольных мероприятий. В частности, устанавливается соответствие персонала, помещений, документации утвержденным требованиям.
Документы
Для получения лицензии в уполномоченный орган следует предоставить:
- Устав (в последней редакции).
- Учредительный договор.
- Св-во о госрегистрации юрлица (ОГРН).
- Св-во о внесении изменений в учредительную документацию.
- Св-во о постановке на учет в налоговую службу.
- Выписка из Единого госреестра (не старше 1 мес.).
- Информационное письмо из ЕГРПО.
- Копию решения, протокола, приказа о назначении руководителя, заверенную печатью учреждения.
Также в уполномоченный орган следует предоставить бумаги, которые подтверждают право пользования сооружением (помещением):
- Св-во о госрегистрации либо договор аренды (субаренды) с актом приема-передачи. В последнем случае необходимо также предъявить свидетельство, подтверждающее, что арендодатель является собственником.
- Поэтажный план из БТИ.
Обязательным условием лицензирования является прохождение проверки Роспотребнадзором. Эта инстанция выдает санитарно-эпидемиологическое заключение. Кроме него, в лицензирующий орган предоставляют акт и предписания (при наличии замечаний).
Оборудование
При получении лицензии уполномоченная инстанция затребует документы на медицинскую технику, которая будет использоваться при осуществлении деятельности. В частности:
- Перечень оборудования с указанием заводского номера, фирмы-изготовителя, марки.
- Разрешительная документация на технику.
- Паспорта на оборудование, содержащие перевод на русский.
- Инструкции по эксплуатации.
- Гарантийные талоны.
- Сертификаты соответствия.
- Регистрационные удостоверения.
- Санитарно-эпидемиологические заключения (при наличии).
- Договор на осуществление гарантийного (технического обслуживания) оборудования, акт обследования аппаратуры.
Персонал
В обязательном порядке в учреждении должны быть следующие документы на сотрудников:
- Дипломы.
- Св-во, сертификат о повышении квалификации.
- Приказ о назначении на конкретную должность.
- Медицинская книжка.
- Должностная инструкция.
- Трудовой договор.
На главного врача составляется приказ о назначении, заполняется трудовая книжка, заключается контракт. При принятии на работу специалист должен иметь стаж не меньше пяти лет.