Рубрики
...

Безрецептурный отпуск лекарственных средств: регламентирующие документы, перечень препаратов

Забота о своем здоровье повышает спрос населения на лекарственные средства различных групп. Фармацевтическая промышленность имеет тенденцию к росту и увеличению ежегодных оборотов продажи на 4-5 процентов. Безрецептурный отпуск лекарственных средств позволяет производить самостоятельный выбор медикаментов потребителями без предварительной консультации со специалистами.

безрецептурный отпуск лекарственных средств

Понятие о лекарственных средствах

Лекарственными средствами называются вещества природного и синтетического происхождения, которые используются для восстановления поврежденных и утраченных функций организма, лечения и профилактики заболеваний. К этим препаратам относятся и средства для предупреждения нежелательной беременности (контрацептивы).

Все медикаменты могут оказывать как терапевтический, так и побочный эффект. Это выражается следующими состояниями:

  • лекарственная зависимость;
  • лекарственная аллергия;
  • интоксикация;
  • побочное действие.

Результат влияния препаратов на организм напрямую зависит от их способности поддерживать определенную концентрацию в органах и тканях, что обусловлено всасыванием, распределением, химическим превращением и выведением.

Классификация лекарственных препаратов

Все существующие медикаменты группируются по следующим показателям:

  1. Лекарственное применение. Например, препараты для лечения новообразований, повышения артериального давления, антимикробные.
  2. Фармакологическое действие. Например, вазодилататоры расширяют сосуды, спазмолитики устраняют наличие спазма тканей и сосудов, анальгетики купируют болевой синдром.
  3. Химическое строение. Препараты, в основу которых входит одно и то же активное вещество, объединены по такому принципу. Например, к салицилатам относят "Салициламид", ацетилсалициловую кислоту, "Метилсалицилат".
  4. Нозологический принцип. Препараты объединяются по принципу необходимых средств для лечения какой-то определенной болезни (средства для лечения стенокардии, препараты для борьбы с бронхиальной астмой).

Классификация по М. Д. Машковскому

Академиком предложено разделить медикаменты по группам (см. таблицу).

Группа лекарственных средств Подгруппы Примеры препаратов
Действующие на ЦНС Психотропные, наркозные препараты, противосудорожные, анальгетики, жаропонижающие, противокашлевые, препараты для лечения паркинсонизма "Гидазепам", "Метоксифлуран", "Фенитоин", "Анальгин", "Кодеин", "Глудантан"
Действующие на эфферентную иннервацию Холинолитики, ганглиоблокаторы, курареподобные. "Атропин", "Скополамин", "Бензогексоний", "Пентамин", "Ардуан", "Павулон"
Оказывающие действие на чувствительные рецепторы, в том числе слизистой оболочки и кожи Местные анестетики, адсорбенты, обволакивающие средства, слабительные, рвотные, отхаркивающие "Лидокаин", "Энтеросгель", "Маалокс", "Бисакодил", сироп ипекакуаны, "Лазолван"
Влияющие на работу сердечно-сосудистой системы Сердечные гликозиды, гипотензивные, противоаритмические, антиангинальные, кардиопротекторы "Дигоксин", "Магния сульфат", "Новокаинамид", "Нитроглицерин", "Верапамил"
Направленные на усиление выделительной функции почек Салуретики, калийсберегающие средства, осмотические "Фуросемид", "Верошпирон", "Манит"
Желчегонные Холеретики, холекинетики, холеспазмолитики, средства, уменьшающие литогенность желчи "Аллохол", "Но-Шпа", "Платифиллин", "Урсофальк"
Влияющие на маточную мускулатуру Токолитики, стимуляторы "Фенотерол", "Окситоцин"
Влияющие на обменные процессы Гормоны, ферменты, витамины, биогенные средства, гистамин, антигистаминные "Тестостерона пропионат", "Лидаза", "Пиридоксина гидрохлорид", "Биосед", "Гистамин", "Лоратадин"
Обладающие антимикробным действием Антибиотики, сульфаниламиды, противовирусные, противотуберкулезные, производные нитрофурана, антисептики "Кларитромицин", "Сульфадиметоксин", "Анаферон", "Изониазид", "Фуразолидон", "Перекись водорода"
Противоопухолевые Цитостатические, иммуномодуляторы, цитокины, гормональные "Бусульфан", "Тимоген", "Интерферон", "Эстроген"
Используемые для диагностических мероприятий Сыворотки, антигены-диагностикумы, бактериофаги Аналогично подгруппам

Особенности самолечения

Безрецептурный отпуск лекарственных препаратов является мотивом самолечения - процесса самостоятельного подбора средств и схемы терапии населением. По требованиям Всемирной организации здравоохранения медикаменты, отпускаемые без рецепта врача, обязаны соответствовать следующим критериям:

  • активное и вспомогательные вещества в составе должны обладать низкой токсичностью;
  • действующие вещества должны быть допустимы для использования в качестве самопомощи и самотерапии без дополнительных консультаций специалистов;
  • минимальное количество побочных действий;
  • отсутствие риска физиологического привыкания;
  • отсутствие взаимного угнетения при употреблении с другими медикаментами и продуктами питания.

снотворное без рецептов

Перечень лекарственных средств безрецептурного отпуска утверждается приказом Министерства здравоохранения.

Условия отпуска препаратов

Рецептурный и безрецептурный отпуск лекарственных средств требует первоначальной государственной регистрации медикаментов. Это осуществляется в Министерстве здравоохранения после подачи заявления и на основании результатов медицинской экспертизы. По окончании процесса препараты могут использоваться на территории страны на протяжении пяти лет.

Однако есть средства, которые не проходят регистрацию. Сюда относят медикаменты, изготовляемые в аптеках на основании рецепта врача или письменного требования лечебно-профилактического учреждения.

Безрецептурный отпуск лекарственных средств возможен только в аптеках, аптечных пунктах и подразделениях, у которых есть соответствующая лицензия. Также в аптечных пунктах могут продаваться следующие безрецептурные формы:

  • оптика;
  • изделия медицинского характера;
  • средства для дезинфекции;
  • средства личной гигиены;
  • минеральная вода;
  • детское питание;
  • лечебные косметические средства.

безрецептурный отпуск лекарственных средств приказ 578

Отдел реализации безрецептурных средств

В аптечных пунктах или подразделениях, имеющих соответственную лицензию, должен быть специальный отдел, в котором происходит безрецептурный отпуск лекарственных средств. Функциями такого отдела являются:

  • регулярный заказ товара от проверенных поставщиков;
  • организация необходимых условий для хранения товара (полки, холодильники);
  • установление оптимальных цен;
  • эффективная реализация различных групп медикаментов населению;
  • обучение покупателей способам применения лекарственных средств и условиям хранения медикаментов в домашних условиях.

Регламентация безрецептурного отпуска лекарственных средств сообщает о том, что такой отдел должен находиться на территории торгового зала. Он должен быть оформлен напольными и настольными витринами для выкладки медикаментов, что является рекламой препаратов населению.

безрецептурный отпуск лекарственных препаратов

Ассортимент отдела включает:

  • медикаменты, в инструкции которых указано, что препараты отпускаются без рецепта врача;
  • гомеопатические средства;
  • биологические активные добавки.

Гомеопатические средства

Безрецептурный отпуск лекарственных средств (приказ № 578 от 13.09.2005 утверждает перечень таких медикаментов) включает группу гомеопатических средств. Это препараты, имеющие низкие концентрации веществ, которые в больших дозах вызывают явления, сходные с признаками болезни.

Всемирная организация здравоохранения подчеркивает, что гомеопатия не является методом выбора терапии инфекционных и других серьезных заболеваний.

Основное активное вещество разводится до десятичных или сотенных показателей. Параллельно с разведением проводит встряхивание и растирание, что усиливает лечебные свойства.

Гомеопатический метод терапии считается безопасным, поскольку кроме небольшого количества основного вещества в состав таких средств дополнительно входит вода, спирт и сахар.

классификация лекарственных препаратов

К наиболее популярным гомеопатическим компонентам относятся:

  • белладонна;
  • траумель;
  • эхинацея;
  • туя;
  • пульсатилла;
  • арника;
  • апис.

БАДы

Безрецептурный отпуск лекарственных средств включает группу биологически активных добавок. Это вещества, которые вводятся в пищевой рацион и добавляются в продукты. Препараты могут выпускаться в форме таблеток, капсул, пилюль, раствора, жевательных резинок.

В состав препаратов входят:

  • витамины;
  • экстракты лекарственных растений;
  • минералы;
  • метаболиты;
  • аминокислоты.

Биологически активные добавки не допускаются к реализации в следующих случаях:

  • не прошли государственную регистрацию;
  • отсутствует декларация о соответствии;
  • не соответствуют санитарно-гигиеническим требованиям;
  • истек срок годности;
  • отсутствуют необходимые условия хранения и реализации;
  • отсутствует этикетка, а значит, необходимые данные о продукте.

Безрецептурные средства

Ниже будут указаны примеры широко известных и эффективных препаратов, отпускаемых без рецепта врача.

От боли в горле:

  • "Септолете";
  • "Фарингосепт";
  • "Фалиминт";
  • "Грамицидин С";
  • "Тонзилгон Н".

порядок безрецептурного отпуска ЛС

Выпускаются в форме пастилок и драже для рассасывания на основе антисептиков с дополнением эфирных масел, ментола и других растительных компонентов.

От боли в ногах:

  • "Лиотон";
  • "Троксевазин";
  • "Эскузан".

Выпускается в формах для приема внутрь и мазях, гелях для наружного нанесения.

От боли в мышцах, суставах, спине:

  • "Нимесил";
  • "Фастумгель";
  • "Финалгон".

В большинстве случаев снотворное без рецептов не продается. Особенно это относится к сильнодействующим препаратам. Для борьбы с бессонницей разрешаются легкие успокоительные медикаменты на основе валерианы и те, что успокаивающе действуют на сердечно-сосудистую систему ("Корвалол", "Валокордин").

Исключением, когда снотворное без рецептов можно купить, являются препараты "Мелаксен" и "Донормил".

От насморка:

  • "Пиносол";
  • "Умкалор";
  • "Синупрет".

От кашля:

  • "Амброксол";
  • "Ацетилцистеин";
  • "Бромгексин";
  • "Бутамират";
  • "Гвайфенезин".

Для борьбы с изжогой:

  • "Ренни";
  • "Пепфиз";
  • "Мотилак";
  • "Рутацид".

Документация

Порядок безрецептурного отпуска ЛС регламентируется следующими документами:

  1. Закон № 86 от 1998 года "О лекарственных средствах".
  2. Приказ № 287 от 1999 года "О перечне препаратов, отпускаемых без рецепта врача".
  3. Приказ № 578 от 2005 года "О перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача".
  4. Приказ № 117 от 1997 года "О порядке экспертизы и сертификации биологически активных добавок".
  5. Постановление № 982 от 2009 года "О перечне продукции, которая подлежит обязательной сертификации".
  6. СанПин 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и реализации биологически активных добавок".

Заключение

Современные условия экономики и повышение потребности населения в лекарственных средствах увеличивают рост самолечения. В свою очередь, квалификация фармацевтов растет, ведь необходимо не только реализовать медикаменты, но и научить население правильно ими пользоваться и хранить.

рецептурный и безрецептурный отпуск лекарственных средств

Безрецептурные средства рекламируются среди потребителей с помощью интересной и доступной информации на полках аптечных пунктов и в инструкциях-вкладышах самих препаратов. Качественная реклама позволит уменьшить возможность развития побочных эффектов и обезопасит население.

Свободный выбор позволяет укрепить доверие к фармацевту и лекарственным средствам, на чем основан рост популярности самолечения в дальнейшем.