Асептические условия - это что такое?

Асептические условия звучит загадочно. На самом деле, это просто меры предосторожности, чтобы избежать попадания инфекции. Давайте разберемся!

1. Понятие асептики и асептических условий

Асептика - это комплекс мероприятий, направленных на предотвращение попадания микроорганизмов в стерильную среду.

Асептические условия это создание стерильных условий, при которых исключается попадание микробов. Цель - не допустить инфицирования.

Впервые понятие "асептика" появилось в 19 веке благодаря венгерскому врачу Игнацию Земмельвейсу. Он понял, что врачи должны мыть руки перед операциями. Это позволило снизить смертность рожениц.

Асептика необходима для предотвращения инфекций при хирургических операциях, родах, инъекциях, косметических процедурах и во многих других случаях.

От антисептики асептика отличается тем, что:

• Асептика предотвращает попадание микробов
• Антисептика уничтожает микробы уже попавшие в раны и ткани

2. Требования к асептическим условиям

Существуют четкие требования к асептическим условиям в нормативных документах:

• ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды».
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

В них прописаны классы чистоты помещений, правила для персонала и требования к оборудованию.

Персонал обязан соблюдать правила личной гигиены, надевать специальную одежду, проводить обработку рук и т.д.

Оборудование, упаковочные материалы, воздух должны соответствовать нормам чистоты.

3. Методы создания асептических условий

Существуют разные методы создания асептических условий:

• Механические (фильтрация воздуха, удаление отходов, уборка)
• Физические (термическая обработка, облучение УФ-лампами)
• Химические (обработка дезинфицирующими средствами)
• Биологические (применение антибиотиков)

Механические методы

К механическим методам относят фильтрацию воздуха с помощью НЕРА-фильтров, регулярную влажную уборку всех поверхностей, удаление отходов специальным способом.

Физические методы

К физическим методам относят стерилизацию сухим жаром при температуре 180°С в течение 3 часов или в автоклаве, обеззараживание воздуха ультрафиолетом, стерилизующую фильтрацию жидкостей.

4. Применение асептических технологий

Асептические технологии применяют:

• В фармацевтической промышленности при производстве лекарств, вакцин, инфузионных растворов
• В косметической промышленности при производстве средств для глаз, рта, ран
• В пищевой промышленности при розливе соков, молока, пива

Фармацевтическая промышленность

В асептических условиях ^{изготавливают} инъекционные, глазные, ингаляционные лекарственные препараты. Также ^{изготавливают} растворы для перитонеального диализа.

5. Контроль асептических условий

Для подтверждения асептических условий проводят разные виды контроля:

• Микробиологический контроль воздуха, поверхностей, рук персонала
• Контроль эффективности работы оборудования (автоклавы, ламинарные шкафы)
• Тесты на стерильность упаковочных материалов и готовой продукции

6. Требования асептики в аптеке

В аптеке также должны соблюдаться ^{условия асептического производства}. Асептические условия необходимы при изготовлении стерильных лекарственных форм (глазные и инъекционные).

Для этого в аптеке выделяют специальные производственные помещения, отвечающие требованиям чистоты воздуха. Персонал проходит подготовку по соблюдению правил асептики.

7. Приготовление лекарственных форм в асептических условиях

Для приготовления инъекционных, глазных, ингаляционных и других стерильных лекарственных форм необходимо соблюдение асептических условий.

Требования к помещениям

Помещения должны соответствовать классу чистоты не ниже ИСО 7. Воздух должен подвергаться фильтрации и обеззараживанию ультрафиолетом.

Требования к персоналу

Персонал обязан соблюдать правила личной гигиены, использовать стерильные халаты, маски, перчатки. Руки медработника обрабатывают спиртовыми растворами антисептиков.

Приготовление растворов

Приготовление инфузионных растворов осуществляют в ламинарных шкафах. Используют стерильные емкости и стерильные расходные материалы. Готовый препарат фильтруют через мембранные фильтры.

8. Нарушения асептических условий

Часто встречаются такие нарушения:

• Несоблюдение персоналом правил асептики и личной гигиены
• Нарушения в работе очистки и дезинфекции помещений и оборудования
• Применение нестерильных материалов и реактивов

Последствия нарушений

Нарушения асептических условий могут привести к микробному загрязнению продукции, развитию инфекционных заболеваний у пациентов, значительному экономическому ущербу.

9. Рекомендации по соблюдению асептики

Для обеспечения асептических условий рекомендуется:

• Проводить обучение персонала принципам асептики
• Регулярно контролировать чистоту воздуха и поверхностей
• Использовать только качественные моющие и дезинфицирующие средства

10. Валидация асептических процессов

Валидация асептических процессов подтверждает, что выбранные методы очистки оборудования, приготовления стерильных продуктов и другие процедуры позволяют постоянно обеспечивать асептические условия.

Этапы валидации:

1. Изучение документации на оборудование, квалификация оборудования
2. Валидация процессов очистки и дезинфекции
3. Имитация технологического процесса и контроль его параметров
4. Микробиологический мониторинг в асептических условиях

11. Асептический дизайн оборудования и помещений

При проектировании фармацевтических производств применяют принципы асептического дизайна:

• Использование гладких, герметичных и инертных материалов
• Сведение к минимуму количества разъемных соединений
• Отсутствие застойных зон, щелей и ниш

Такое исполнение позволяет эффективно проводить очистку и дезинфекцию, избегать накопления микроорганизмов.

12. Перспективы развития методов асептики

Основные направления усовершенствования методов асептики:

• Разработка новых технологий стерилизующей фильтрации
• Создание автоматизированных систем для проведения асептических процессов
• Улучшение систем защиты от микробных агентов в лечебных учреждениях

13. Системы поддержания асептических условий в больницах

В лечебных учреждениях используются специальные системы для поддержания асептических условий:

• Системы приточно-вытяжной вентиляции с фильтрацией воздуха
• Бактерицидные облучатели воздуха и поверхностей
• Модульные изоляторы и боксы для проведения манипуляций

Медперсонал обязан выполнять следующие правила:

• Обработка рук антисептиками
• Использование масок, халатов, перчаток
• Соблюдение потоков "чистая" и "грязная" зона при входе в палату

14. Контроль асептических условий с помощью биоиндикаторов

Для контроля применяют тесты на основе биоиндикаторов - микроорганизмов, высокочувствительных к действию факторов асептики.

Методика контроля:

1. Размещение биоиндикаторов в контрольных точках
2. Воздействие факторов асептики
3. Исследование выживаемости тест-микроорганизмов

При корректных параметрах асептики выживаемость микробов должна быть нулевой.

15. Экономические аспекты внедрения асептических технологий

Первоначальные затраты на внедрение асептических технологий окупаются за счет:

• Снижения брака продукции
• Увеличения сроков годности
• Соответствия нормативным требованиям

16. Перспективные методы дезинфекции

Помимо традиционных методов дезинфекции перспективными считаются:

• Ультразвуковая дезинфекция
• Радиационная дезинфекция, в том числе ускоренными электронами
• Фотодинамическая дезинфекция с использованием фотосенсибилизаторов

Преимуществами новых методов являются быстрота обеззараживания, возможность инактивации устойчивых микроорганизмов, экологичность.

17. Перспективные материалы для чистых помещений

Для внутренней отделки чистых помещений все чаще применяют:

• Антибактериальные краски на основе ионов серебра, меди
• Самодезинфицирующие покрытия для стен и потолков
• Антимикробные нержавеющие стали

Преимущества новых отделочных материалов:

• уменьшение микробной обсемененности воздуха и поверхностей,
• снижение частоты проведения дезинфекции,
• повышение эффективности асептических мероприятий.

18. Автоматизация процессов поддержания асептических условий

Актуальным трендом является создание автоматизированных систем для непрерывного контроля и регулирования параметров чистых помещений:

• Автоматическое поддержание температурно-влажностного режима
• Контроль давления воздуха в разных зонах

Такие системы повышают эффективность и снижают трудозатраты на обслуживание чистых помещений.